புதுடெல்லி: இந்தியாவில் டெங்கு காய்ச்சலைத் தடுப்பதற்கான புதிய மருத்துவ வாய்ப்பு உருவாகியுள்ளது. QDENGA (TAK-003) என்ற டெங்கு தடுப்பூசிக்கு இந்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO) சந்தைப்படுத்தல் அனுமதி வழங்கியுள்ளது.
இதன் மூலம், டெங்கு நோயைத் தடுப்பதற்காக இந்தியாவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் தடுப்பூசி QDENGA ஆகிறது. இந்திய அரசின் தகவலின்படி, இந்தத் தடுப்பூசி 4 முதல் 60 வயது வரையிலானவர்களுக்கு டெங்கு நோயைத் தடுப்பதற்காக பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளது.
ஜப்பானைச் சேர்ந்த Takeda நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்ட QDENGA, டெங்கு வைரஸின் நான்கு முக்கிய serotypes-களையும் இலக்காகக் கொண்ட தடுப்பூசியாகும். முன்பு டெங்கு பாதிப்பு ஏற்பட்டதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல் பயன்படுத்த முடியும் என்பதும் இதன் முக்கிய அம்சங்களில் ஒன்றாகும்.
இந்தியாவில் ஏன் இது முக்கியமான அறிவிப்பு?
டெங்கு என்பது Aedes வகை கொசுக்கள் மூலம் பரவும் வைரஸ் நோயாகும். ஒருவருக்கு டெங்கு ஏற்பட்ட பிறகு, வைரஸின் வேறு serotype மூலம் மீண்டும் தொற்று ஏற்படுவதற்கான வாய்ப்பு உள்ளது.
இந்தியாவில் டெங்கு நீண்டகாலமாக பொதுச் சுகாதாரச் சவாலாக இருந்து வருகிறது. இதுவரை நோயைத் தடுப்பதில் கொசு கட்டுப்பாடு, தேங்கிய நீரை அகற்றுதல் மற்றும் தனிநபர் பாதுகாப்பு போன்ற நடவடிக்கைகளே முக்கியமாக இருந்தன.
இந்நிலையில், தடுப்பூசிக்கு கிடைத்துள்ள ஒப்புதல் டெங்கு தடுப்பு நடவடிக்கைகளில் புதிய கருவியைச் சேர்க்கிறது. இந்திய சுகாதார அமைச்சகத்தின் தகவலின்படி, QDENGA-வின் பாதுகாப்பு, தரம் மற்றும் செயல்திறன் தொடர்பான அறிவியல் மதிப்பீட்டுக்குப் பின்னரே அனுமதி வழங்கப்பட்டுள்ளது.
QDENGA என்றால் என்ன?
QDENGA என்பது Dengue Tetravalent Vaccine (Live, Attenuated) எனப்படும் தடுப்பூசி.
“டெட்ராவலென்ட்” என்பதன் பொருள், டெங்கு வைரஸின் நான்கு முக்கிய serotypes-களான:
- DENV-1
- DENV-2
- DENV-3
- DENV-4
ஆகியவற்றை இலக்காகக் கொண்ட பாதுகாப்பை உருவாக்கும் வகையில் தடுப்பூசி வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.
இது பலவீனப்படுத்தப்பட்ட (live attenuated) வைரஸ் கூறுகளை அடிப்படையாகக் கொண்ட தடுப்பூசியாகும். WHO-வும் TAK-003-ஐ live-attenuated dengue vaccine என வகைப்படுத்தியுள்ளது.
யாருக்கு QDENGA வழங்கலாம்?
இந்தியாவில் வழங்கப்பட்டுள்ள ஒழுங்குமுறை அனுமதியின்படி, QDENGA:
4 முதல் 60 வயது வரையிலான நபர்களுக்கு டெங்கு நோயைத் தடுப்பதற்காக பயன்படுத்தப்படலாம்.
முக்கியமாக, இந்தியாவில் வழங்கப்பட்டுள்ள அனுமதி முந்தைய டெங்கு தொற்று இருந்ததா இல்லையா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல் தடுப்பூசியைப் பயன்படுத்த அனுமதிக்கிறது.
மேலும், தடுப்பூசி செலுத்துவதற்கு முன்பு ஒருவர் ஏற்கனவே டெங்கு தொற்றுக்கு ஆளானாரா என்பதை அறிய கட்டாய pre-vaccination screening தேவையில்லை என்று தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது.
இருப்பினும், தடுப்பூசி பெறுவது தனிநபரின் வயது, உடல்நிலை மற்றும் மருத்துவரின் ஆலோசனை உள்ளிட்ட காரணிகளைப் பொறுத்து முடிவு செய்யப்பட வேண்டும்.
எத்தனை டோஸ் தேவை?
QDENGA-வின் இந்திய அங்கீகரிக்கப்பட்ட தடுப்பூசி அட்டவணை:
முதல் டோஸ் – 0வது மாதம்
இரண்டாவது டோஸ் – 3 மாதங்களுக்குப் பிறகு
ஒவ்வொரு டோஸும் 0.5 mL அளவில் தோலுக்குக் கீழ் (subcutaneous injection) செலுத்தப்படுகிறது.
இரண்டு டோஸ்களுக்கிடையேயான இடைவெளியை தன்னிச்சையாகக் குறைக்கக் கூடாது. WHO-வின் தகவலின்படியும் TAK-003 இரண்டு டோஸ்களாக, குறைந்தது மூன்று மாத இடைவெளியில் வழங்கப்படுகிறது.
தடுப்பூசியின் செயல்திறன் குறித்து ஆய்வுகள் என்ன கூறுகின்றன?
QDENGA-வின் அனுமதிக்கு உலகின் பல்வேறு நாடுகளில் மேற்கொள்ளப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளின் தரவுகள் ஆதாரமாக இருந்துள்ளன.
முக்கிய Phase III TIDES ஆய்வில், தடுப்பூசி உறுதிப்படுத்தப்பட்ட டெங்கு நோயைத் தடுப்பதில் 80.2% efficacy காட்டியதாகவும், டெங்கு காரணமாக மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுவதை 90.4% குறைத்ததாகவும் ஆய்வுத் தரவுகள் தெரிவிக்கின்றன.
மேலும், நீண்டகால ஆய்வுகளில் QDENGA-வின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்த தரவுகள் தொடர்ந்து சேகரிக்கப்பட்டுள்ளன. Takeda வெளியிட்ட ஏழு ஆண்டு Phase III தரவுகளிலும் டெங்கு நோய் மற்றும் மருத்துவமனை அனுமதிக்கு எதிரான நீடித்த பாதுகாப்பு குறித்து தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது.
ஆனால், “தடுப்பூசி போட்டால் டெங்கு வராது” என்று பொருள் கொள்ளக்கூடாது. தடுப்பூசி நோய் அபாயத்தைக் குறைக்க உதவுகிறது; கொசு கட்டுப்பாடு மற்றும் தனிநபர் பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகள் தொடர்ந்து அவசியம்.
WHO என்ன கூறுகிறது?
QDENGA-க்கு உலக சுகாதார அமைப்பின் (WHO) prequalification கிடைத்துள்ளது. WHO இந்த தடுப்பூசியை 2024ஆம் ஆண்டு prequalify செய்தது.
ஆனால் இங்கு ஒரு முக்கியமான வேறுபாட்டை கவனிக்க வேண்டும்.
இந்தியாவின் ஒழுங்குமுறை அனுமதி 4–60 வயதுக்கானது.
அதே நேரத்தில், WHO-வின் தற்போதைய programmatic recommendation குறிப்பிட்ட சூழ்நிலைகளில் 6–16 வயதுடைய குழந்தைகள், குறிப்பாக அதிக டெங்கு பரவல் உள்ள பகுதிகளில், TAK-003 பயன்பாட்டை பரிசீலிக்கிறது.
அதனால், இந்தியாவில் கிடைத்துள்ள regulatory approval-ஐ WHO-வின் பொதுத் தடுப்பூசி பரிந்துரையுடன் ஒன்றாகக் கருதக் கூடாது.
QDENGA வந்துவிட்டதால் டெங்கு தடுப்பு முடிந்துவிடுமா?
இல்லை.
டெங்கு தடுப்பூசி அறிமுகம் ஒரு முக்கிய முன்னேற்றமாக இருந்தாலும், அது கொசு கட்டுப்பாட்டுக்கு மாற்றாக இருக்காது.
டெங்கு பரவலைக் கட்டுப்படுத்த:
- வீடுகள் மற்றும் சுற்றுப்புறங்களில் தேங்கிய நீரை அகற்றுதல்
- நீர் சேமிப்பு பாத்திரங்களை மூடி வைத்தல்
- கொசு பெருகும் இடங்களை குறைத்தல்
- கொசு வலை மற்றும் repellent போன்ற பாதுகாப்பு முறைகளைப் பயன்படுத்துதல்
- காய்ச்சல் உள்ளிட்ட அறிகுறிகள் ஏற்பட்டால் மருத்துவ ஆலோசனை பெறுதல்
போன்ற நடவடிக்கைகள் தொடர்ந்து முக்கியமானவை.
காலநிலை மாற்றம், நகரமயமாக்கல் மற்றும் மக்கள் நகர்வு போன்ற காரணிகள் டெங்கு பரவலின் புவியியல் எல்லையை மாற்றக்கூடும் என்றும் WHO குறிப்பிடுகிறது.
இந்தியாவில் QDENGA எப்போது பொதுமக்களுக்கு கிடைக்கும்?
இங்கு அனுமதி கிடைத்தது மற்றும் சந்தையில் தடுப்பூசி கிடைக்கத் தொடங்கியது என்ற இரண்டு விஷயங்களையும் வேறுபடுத்திப் பார்க்க வேண்டும்.
இந்தியாவில் QDENGA-க்கு சந்தைப்படுத்தல் அனுமதி வழங்கப்பட்டுள்ள நிலையில், Takeda தனியார் சுகாதாரத் துறையில் தடுப்பூசியை அறிமுகப்படுத்தும் பணிகளை மேற்கொண்டு வருகிறது. Reuters தகவலின்படி, இந்திய சந்தையில் தனியார் சுகாதார அமைப்புகள் வழியாக அதன் வெளியீடு 2027ஆம் ஆண்டின் முதல் பாதியில் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
எனவே, தற்போதைய நிலையில் தடுப்பூசி அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளது என்பதையே உடனடியாக அனைத்து மருத்துவமனைகளிலும் கிடைக்கிறது என்று பொருள் கொள்ளக் கூடாது.
இந்தியாவில் டெங்கு தடுப்பூசியின் எதிர்காலம்
இந்தியாவில் QDENGA-வுக்கு கிடைத்துள்ள ஒப்புதல், டெங்கு தடுப்பில் புதிய கட்டத்தைத் தொடங்கியுள்ளது.
ஆனால் இதன் உண்மையான பொதுச் சுகாதார தாக்கம் பல காரணிகளைப் பொறுத்திருக்கும். அவற்றில் முக்கியமானவை:
தடுப்பூசியின் விலை, கிடைக்கும் தன்மை, பொதுமக்களின் அணுகல், தடுப்பூசி ஏற்றுக்கொள்ளும் விகிதம் மற்றும் அதிக ஆபத்துள்ள பகுதிகளில் அதன் பயன்பாடு.
மேலும், இந்தியாவில் டெங்கு பரவல் அனைத்து பகுதிகளிலும் ஒரே அளவில் இருப்பதில்லை. எனவே, எதிர்காலத்தில் தடுப்பூசி பயன்பாட்டை எந்த மாநிலங்கள் அல்லது பகுதிகளில் முன்னுரிமையுடன் விரிவுபடுத்துவது என்பது முக்கியமான சுகாதாரக் கொள்கை கேள்வியாக இருக்கும்.
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
QDENGA என்றால் என்ன?
QDENGA என்பது டெங்கு நோயைத் தடுப்பதற்காக உருவாக்கப்பட்ட tetravalent live-attenuated vaccine ஆகும். இது டெங்கு வைரஸின் நான்கு serotypes-களையும் இலக்காகக் கொண்டது.
இந்தியாவில் QDENGA அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளதா?
ஆம். இந்தியாவில் டெங்கு தடுப்புக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் தடுப்பூசியாக QDENGA-க்கு CDSCO சந்தைப்படுத்தல் அனுமதி வழங்கியுள்ளது.
QDENGA எந்த வயதினருக்கு அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளது?
இந்தியாவின் தற்போதைய regulatory approval-படி 4 முதல் 60 வயது வரை பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளது.
QDENGA எத்தனை டோஸ்?
இரண்டு டோஸ்கள். முதல் டோஸுக்குப் பிறகு மூன்று மாத இடைவெளியில் இரண்டாவது டோஸ் வழங்கப்படுகிறது.
முன்பு டெங்கு ஏற்பட்டிருந்தால் தடுப்பூசி பெற முடியுமா?
இந்தியாவின் QDENGA அனுமதி முந்தைய டெங்கு exposure இருந்ததா இல்லையா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல் பயன்பாட்டை அனுமதிக்கிறது; pre-vaccination testing தேவையில்லை என்று அதிகாரப்பூர்வ தகவல்கள் தெரிவிக்கின்றன.
QDENGA போட்டால் டெங்கு முற்றிலும் தடுக்கப்படுமா?
இல்லை. தடுப்பூசி டெங்கு நோய் மற்றும் மருத்துவமனை அனுமதி ஏற்படும் அபாயத்தைக் குறைக்க உதவும். ஆனால் கொசு கட்டுப்பாடு மற்றும் பிற தடுப்பு நடவடிக்கைகள் தொடர்ந்து அவசியம்.
QDENGA இந்தியாவில் உடனடியாக கிடைக்குமா?
ஒழுங்குமுறை அனுமதி கிடைத்துள்ளது. ஆனால் பொதுமக்களுக்கு சந்தையில் கிடைக்கும் காலம் தனியாக இருக்கலாம். தற்போதைய தகவலின்படி, இந்தியாவில் தனியார் சுகாதாரத் துறையில் வெளியீடு 2027ஆம் ஆண்டின் முதல் பாதியில் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
KVC Media-வின் பார்வை
இந்தியாவில் முதல் டெங்கு தடுப்பூசிக்கு கிடைத்துள்ள ஒப்புதல், பல ஆண்டுகளாக பொதுச் சுகாதாரத்திற்கு சவாலாக இருந்து வரும் டெங்கு நோயை எதிர்கொள்வதில் ஒரு முக்கியமான முன்னேற்றமாகும்.
ஆனால் தடுப்பூசி அறிமுகம் மட்டும் டெங்குவை கட்டுப்படுத்தாது. தடுப்பூசி கொள்கையுடன் இணைந்து கொசு பெருக்கத்தைக் கட்டுப்படுத்துதல், சுகாதார விழிப்புணர்வு, ஆரம்பகட்ட மருத்துவ பரிசோதனை மற்றும் நோயாளிகளுக்கான சரியான சிகிச்சை ஆகியவை தொடர்ந்து முக்கியத்துவம் பெறுகின்றன.
பொதுமக்கள் தடுப்பூசி தொடர்பான முடிவுகளை சமூக ஊடகத் தகவல்களின் அடிப்படையில் எடுக்காமல், தங்கள் மருத்துவர் அல்லது தகுதியான சுகாதார நிபுணரிடம் ஆலோசனை பெற்று முடிவு செய்வது சிறந்தது.
ஆதாரங்கள்: இந்திய சுகாதார மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகம் / CDSCO, World Health Organization (WHO), Reuters மற்றும் QDENGA தொடர்பான அதிகாரப்பூர்வ மருத்துவத் தகவல்கள்.
